——记天士力控股集团董事副总裁孙鹤博士
本刊记者  刘 佳

　　 他是“文革”后恢复高考的第二批天之骄子；
　　 他是孙氏非线性多因素临床模型样法的创建人；
　　 他是于1993年进入美国食品药品监督管理总局（FDA）成为联邦政府官员的中国大陆学者“第一人”。由于在科学与法规方面的双重特殊贡献，他仅用7年时间，即由GS13级一般评审官跃升为FDA最高行政级别的GS15级首席专家科学家/主审评审官之一，并于同年进入联邦政府亚裔执行官联席会。
　　 当多年的拼搏换来丰富的国外政府高层职业生涯和深厚的科学根基的时候，他却于2006年“出人意料”地放弃了国外稳定优越的工作环境、熟悉的工作和“金饭碗”的工资全职回国，还毅然进入一家民营企业，只为放手做几件“更好玩、更刺激、更有意义的事儿”。
　　 他，就是孙鹤博士。一个全力助推中医药说“现代话”，致力于打造中医药行业国际化联盟和全力推动中药国际化的学者。
　　 经过几次相约，在天士力，记者终于见到了这位思路清晰、说话爽朗、行走如风的领军人物。

人生的转折，也许就发生在经意或不经意的面谈之后

　　 每个人的人生道路上都会有几个重要的时间点，改变并决定我们的命运。在孙鹤的一生中，有很多改变他人生轨迹的转折点。有趣的是，两次重大的转折点都因不经意的“面谈”而起。
　　 孙鹤1982年毕业于上海第一医学院（现复旦大学上海医学院），在苏州医科大学附属第一医院从事了四年的教学科研工作后，于1986年进入美国哈特福德医院临床药理学部和医学研究部任研究员，并于1993年获美国康涅狄格大学临床药理学和生物药学博士学位。
　　 “机遇总是喜欢垂青有所准备的人。”这句话用在青年孙鹤的身上再合适不过。
　　 1993年，孙鹤博士毕业前夕，参加了一个学术会议，并在会上作了一个关于自己研究工作的报告，报告内容引起了一位与会者的浓厚兴趣。会议还未结束，这位与会者就找到了这个来自中国大陆的年轻人，并直截了当问他：“你愿不愿意到我们那儿工作？”问话的正是美国食品药品监督管理总局的一位人事主管。
　　 颇有几分“传奇”色彩，机会不期而遇，降临到了孙鹤的身上。
　　 美国食品药品监督管理总局（FDA）在美国乃至全球都有着极其巨大的影响力。它是国际医药审核权威机构；是一个由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；同时也是一家由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等一万多专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。世界各国都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控本国产品的安全；由于FDA拥有最高标准的监管体系，能够通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，往往被美国乃至全球认为是能够确保对人体安全、有效、质量稳定的产品；来自FDA的批准认证是药品品质达到最高国际标准的有力证明。
　　 在FDA，不仅能够继续一部分纯科研工作，还能参与药政法规管理政策的制定，参与全球药政法规协调化，助推各国医药企业的新品研发。孙鹤感到这是一个非常诱人的工作机会，毫不犹豫地，他接过了这枝从天而降的“橄榄枝”。
　　 正因为意识到这次机会的难得，借力于研究生学习和科研期间养成的独立思考、勇于创新的习惯，从进入FDA的第一天起，孙鹤就特别珍惜每一次成长的机会。在FDA长达13年的工作生涯里，他先后主持或参与完成了7部药政法规的编写，包括撰写了《FDA/CDER群体药代动力学研究指南》《FDA/CDER多剂量/单剂量生物等效性研究指南》《植物药研发及审批指南》《FDA/CDER药物代谢物生物等效性研究指南》《体内药物相互作用研究指南》《OCPB PopPK实用指南》等多项FDA新药研发指南文件，为美国食品和药品审评工作框架的制定做出了突出贡献。除此之外，他还曾领导或合作进行了十多项FDA资助的临床治疗学、临床药理学和计量药理学的研究，与美国国家卫生研究院（NIH）合作了多项临床研究，在人用药物的基因选择、药物研发、临床应用、数理统计学等方面积累了丰富的科学和管理经验。期间，受邀在世界各地多种主题会议、研究院所、医药院校作各类特邀演讲30多次，被FDA委派为欧洲EMA和韩国KFDA进行药物管理评价培训等等……
　　 孙鹤出色的工作表现换来了同行的肯定和赞誉，鲜花和掌声如约而至。在FDA期间，他先后两次荣获美国FDA杰出贡献奖，荣获美国国家Frances O.Kelsey药物安全监督特奖。用7年时间，他两次跳级并晋级到了FDA最高级别首席专家科学家之一的位置。在海外科研殿堂、国际权威政府机构，人才济济的地方，孙鹤凭借一贯的努力、实力和智力，为自己和大陆新移民学者们打下了一片天空。
　　 彼时的孙鹤，处在事业巅峰期。在众人想当然地以为他会顺着这条漂亮的轨道全力前进再创辉煌的时候，他却做出了一个让人“大跌眼镜”的决定：“出走”FDA！
　　 “随着时间的推移，我总感觉到某种‘没劲了’的乏味和随之而来的淡淡失落感。如果在FDA继续做下去，或许我的人生会很平稳，工作，晋级，稳定的收入，直到退休……但也是一眼能够望到头的道路，这似乎有违当时出国的激情和初衷。”孙鹤如是解释自己“出走”的原因。在他心里，埋藏有一个多年工作形成的梦想种子：“在FDA工作期间，我接触过各国各类的医药企业，同时也在不断思考着中国医药的发展，在一些重要的领域看到中国医药界的缺席，在一些关键的环节看到中国医药界的疏忽和不得要领，那真是让人着急！”
　　 因为时刻心牵生他养他的那片故土和年迈的父母，身在大洋彼岸的孙鹤自然而然地开始思考两个问题：能不能回国干点什么来安抚我一颗躁动的心，同时也多一些时间照顾年迈的父母，应该和能够再做点什么更能留给后世去享用？
机会再一次在等待中来临！
　　 2006年，一位风尘仆仆的中国医药企业老板找到了孙鹤。彼时，这位老板正在为自己的中成药产品“复方丹参滴丸”能够成为首例通过美国FDA注册申请的复方中药制剂而四处奔波，他希望能够得到孙鹤博士的指点和帮助。在纽约，两个人一见如故。在那次面谈中，这位名叫闫希军的中国商人展现了他宏远的理想和国际化的“勃勃野心”，他的天津天士力制药股份有限公司（后更名为：“天士力制药集团股份有限公司”）已经在上海股票交易所上市，“复方丹参滴丸”的国内市场占有率多年名列第一。但是，他需要一个更广阔的市场。他正干着什么来实现他人生更大的梦想，干着一个应该和能够留给后世享用的大事业。
　　 在交谈中，孙鹤感受到了这位军人出身的老总身上的激情、自律和诚恳。更为难得的是，他在一些企业发展理念上做到了“开放超前”。一个小时的面谈结果就是，闫希军感到自己摸索到了通向国际市场的大门钥匙，而孙鹤则预感自己找到了一个梦寐以求的平台来解决关于自己“如何让我再激动一次”和“人生要留下点啥”的大问题。
　　 两人一拍即合，成就了天士力之后发展的一段佳话！
　　 孙鹤的决定让周围的人大吃一惊，回国发展已经不是新鲜事，但是作为一个业内知名的科学家，愿意放弃美国政府的“金饭碗”转身端起国内一家民营企业“瓷饭碗”，这样的选择还是过于大胆。“他一定更年期了”，这是他的很多朋友们表现出的第一反应。所幸的是，孙鹤得到了家人的大力支持。
　　 2006年1月，他全职回国。

早就想做的事，上任三把火

　　 “想做的事做好，会做的事做精！”这是孙鹤一贯坚持的人生信条。回国绝不是一时冲动，而是酝酿过后的深思熟虑。到天士力后，该如何做，该怎么走？在他心中早已有了清晰的规划蓝图，只待一步步去实现。
　　 都说新官上任三把火，孙鹤蓝图的实践，就放在三件事、“三把火”上。这三件事的思路其实早在他在美国的时候就已经形成。在他看来，做好这三件事，那成就感绝不仅限于发表了几篇“paper”写几篇“指南”，获得几个奖项这么简单，而是能改变中国医药界格局的大事。
　　 “第一把火”是要建设一个中国医药界的“黄埔军校”。
　　 在美国工作以及回国讲学期间，孙鹤有一个强烈的感触：实际上，中国不缺技术性人才，但缺乏具备一定管理能力的领军人才。“以中国实施新药研发的‘诟病’为例：中国新药研发进展缓慢，关键在于在临床试验上被‘卡壳’，因为临床试验需要协调各个方面，能够按照国际标准管理这种大项目的人还是太少。”“直击痛处”，孙鹤期望选择一批中国医药院校的优秀毕业生和企业管理人才，对他们进行国际药政法规、新药创新方法、医药企业经营、研发风险管理、医药营销策略、国际药企合作等方面的硕、博研究生教育，以期培养出一批具有国际化视野的中国医药界的领军人物。于是，孙鹤在天士力工作的同时，还兼任了天津大学药学院教授、药政管理系主任等学术职务，促成了天津中医药大学-诺丁汉大学的双跨教育专业的设立，为中国医药行业培养了一批优秀的医药管理人才。
　　 孙鹤迈出了梦想的“第一步”。几年时间过去了，如今的“天士力北美成功中心（Tasly North America‘Center for Success’）”创办了中国医院院长培训班，提升了一批医院管理人才和一批具有较强国际合作谈判能力的医药公司管理人才的能力。孙鹤还创办了“霍普金斯大学-TASLY明日领袖人才培养计划（JHU-Tasly‘Leader for Tomorrow’Project）”，当年就有15人前往美国学习，次年上升到50人。“要从药政管理、研发管理、临床药学和医药经济学等纬度提升国内药物研发各个环节的水平，为全面医药研发国际化储备人才。”这成为孙鹤和他所带领的“中国医药界黄埔军校”的目标。
　　 “第二把火”是要组建中国医药国际化联盟。
　　 在中华民族的历史长河里，中医药学是中国传统文化的瑰宝，是所有国人为之骄傲的国粹。但在世界范围内，中药的国际认可度并不高，只能以销售资源消耗为主的低利润饮片为主，连保健品都算不上。而且近年来还不断遭遇韩国、日本等其他亚洲国家的竞争，如2007年韩国韩医研究院主办了“国际针灸针标准发展论坛”，意图掌握国际针灸标准制定的主导权。如何迅速与国际接轨，让中医药业说上“现代话”，打造中医药国家品牌，使之成为弘扬民族文化、展示国家形象、凸显我国国际竞争力的“窗口”意义重大。
　　 “要想在世界上打响中国医药品牌，当务之急就是推动一批响当当的中国原创产品走出去，走进去，走上去。解决临床未满足的需求，真正让中药产品进入国际医疗市场。”说到中药联盟的必要性，孙鹤举了一个例子：德国机械、汽车为什么能在国际上享誉盛名？是因为它在全球市场上拥有多个世界名牌，形成了一个整体的国家品牌和认知度。中国医药如果只出去一个复方丹参滴丸产品，还是没有分量，而如果一批中药都能走向世界，中医药才能在世界上形成国家品牌形象。回国不到几天，孙鹤就写信给卫生部提出报告，建议形成一个联盟机制，以一批好产品为引领，获得国际认证，形成品牌影响力，进而推动中国医药文化形象的输出，使之更易被国际社会接受。相关研究课题获得了“十二五”国家重大新药创制专项基金的支持。而在他的极力推动下，作为“中医药国际化联盟”的“主力军”，天士力已在FDA申报有七个药品品种，其中“复方丹参滴丸”已经做到了三期临床试验。是目前全球第一个和唯一一个复方中药制剂进入了三期临床研究。本着联盟的初衷，孙鹤在领导天士力团队的同时，也在科技部的支持下，开展了免费国际申报培训，帮助了其他六家医药企业进行FDA新药申报的工作（包括中药4个，化药2个和生物药1个），毫无保留地向他们介绍自己的经验，提供服务和帮助，推动中医药企业“抱团出击”参与国际竞争。
　　 “第三把火”是让中药说上“现代话”，建立国际普遍接受的研发管理体系，提升中药品质和国际竞争力。
　　 “走出去、走进去、走上去”，这是孙鹤归纳的药企国际化三部曲。为此，他还专门提炼出了“做好研发、提升质量、控制管理、确保安全、练好内功、蓄积勃发”等目标。根据这“三部曲”，他先后指导建立了国际标准的GLP实验室，GMP厂区，GCP临床研究基地等等。且围绕既定目标，一步一个脚印，走深、走高、走实：在科研上，他关注药物质量控制、提出国际标准、求证血药浓度与临床效果之间的关系，临床验证多组分、多靶点理论，探索化学药和中药之间的相互作用，提出中药临床研究设计的新概念，将精准医疗方法纳入中成药研究等；在产品开发方面，他回国后相继创建了“反向研发”“产品说明书先行”“族聚类比发现”等研发理论和方法，改革完善了“项目管理研发体系”、企业研发“IPD”组织体系等等，并以此为基础，领衔完成了十多个国内新中成药、化学药和生物药的上市研发，获得了多个中国CFDA新药批件和生产批件；领衔取得澳、欧、美、南美等九个国家的新药临床批文、欧美学名药上市批文、北美传统药准入批文多个；领军披荆斩棘，全面创新，在没有任何可借鉴的样板的前提下，在同FDA几十次的交流沟通后，在几百次的临床访问中，成功完成了中国历史上第一个申报美国FDA的现代中药的2期临床研究并顺利进入3期全球开发的历史性里程碑成果。
　　 在“三把火”烧得如火如荼的时候，孙鹤又开始着手中药国家标准化工作。“行内有句话：三流企业做产品，二流企业做技术，一流企业做标准。一个国家、企业只有做出行业标准才能在世界上立于不败之地。“中医药目前在世界上还没有ISO标准，然而天然药标准制定迫在眉睫，否则中国就会落后, 就会像针灸针一样被韩国、日本等抢先。”他如是解释从事这方面工作的初衷。在这一思想的驱使下，孙鹤在代表中国参与国际ISO标准化机构的TC249中医药标准项目、国际NGO组织间的国际标准谈判项目和国家CFDA制定植物药研发指南项目中都做出了重要的贡献。由他倡导制定的《中药药物经济学研究规范》（草案）也顺利完成，成为国内首部专门针对体现中药价值的药物经济学研究范本。这部范本将更好地为国家中药产品定价政策提供循证医学和定量药物经济学依据，指导企业进行产品的优化升级，体现药物的价值本原，帮助企业通过研究获得政策、定价等方面的合理价值体现，促进大品种的培育及中药产业的国内和国际发展。

科学家与民企结姻，没什么不可能

　　 “回国转眼9年了，这期间承担了很多国际、国内和企业的重要责任，真正是“每周7天每天24小时”的工作，有时候确实感觉身体透支，特别累，但一直内心很充实，也非常快乐，因为我能做一些自己想做的事情，做一些真正有益于中华民族的事情。”“工业社会的畸形发展使人们呼唤绿色工业。化学药的滥用和对健康的副作用必然带来绿色医药的大趋势，而中医药将理所当然的成为绿色医药的领头者。”孙鹤如是总结自己多年回国的感受和对自己从事的事业的理解。至今，他从未后悔过当初回国进入天士力的选择。
　　 他是一个极富感染力、说话严谨、充满正能量和责任感的“科学中国人”——这是记者在采访孙鹤的过程中得到的最大感触。从他的回国经历里，记者得到不少启示。
　　 第一，引进既有深厚科研基础又有高瞻远瞩的行业管理才能，同时还具备对未来的洞察力及国际化背景的领军人才对于实现国家发展战略目标有着深远的意义。
　　 早在求学期间，孙鹤就展现出了“强有力”的管理能力。在大学期间，他担任上海第一医学院学生会宣传委员和系学生会主席，在工作中炼就了自身风格的管理能力：为人亲和、讲究原则、助推同伴、引领前行。在FDA期间，他作为联邦政府官员，参与了药品法规的制定和管理工作，工作中接触面广，了解行业深刻，这些经历都有助于他跳出纯科研技术的具体问题，从更加宏观的战略角度来思考和引领行业的发展。
　　 第二，实力雄厚、思路开阔的民营企业已经具备吸收海外归国领军人才的能力。
　　 较长时间以来，在国外有一定建树的科学家回国的“首选”往往是进入科研院校或国企。以民营企业为主导的产学研合作基础薄弱。现在，随着民营企业做大做强以及国际化的胆识和需要，部分民企产生了引进海外高级人才的强烈愿望和动力，在企业科技研发上也愿意加大投入。以天士力控股集团为例，这个构建了完整和完善的中药产业链的领先企业经常被投资者称作中药界的“辉瑞”。世界头号药企“辉瑞”以高达15%的研究开发投入和制造“重磅炸弹”药物而闻名全球，而天士力在研究开发和产品战略上十分类似于“辉瑞”。从2004年以来，天士力每年投入的研究开发费用占销售收入的比重达到了6%以上，远高于国内行业平均2%?3%的水平；引进各类海归人才30多人，企业管理者更是放弃了“一家独大”的想法，以更宽阔的胸襟支持孙鹤博士推动建立国际化标准，组建中医药国际化联盟，培养高级医药管理人才，推进整个中医药行业的发展，给予了科研人员足够的发挥、发展空间。
　　 第三，政府层面的支持对于海外高级人才落户民营企业发展形成了推动力。
　　 孙鹤回国后，已承担科技部“863”重大科学研究首席科学家项目1项，主持科技部重大国际合作项目2项、领导国家重大新药创制大平台建设项目2项和领衔天津市科委重大攻关项目1项。目前是“国家重大新药创制”整体专家组成员，国家科技部重大科研项目评审员；同时还与政府、企业、研究院所合作，承担多项药品、保健品、功能性食品的国内国际并行开发项目；担任企业海外分公司总裁。他的意见建议经常得到卫生部、科技部和国家中医药管理局的高度重视。
　　 2012年，时任中组部部长的李源潮同志（现任国家副主席）在“我的中国梦”——海外高层次人才回国创新创业座谈会上指出，“每个海外留学人才心中都有一个中国梦，期盼祖国富强，期盼以自己的学识报效祖国，希望把自己的事业融入中国发展的大潮，与祖国一起成功。”一席话吐露了众多海外游子的心声，包括孙鹤。
　　 几年过去，随着“长江学者奖励计划”、中科院“百人计划”、自然科学基金委“国家杰出青年科学基金”以及其他部门和各省、区、市人才引进项目如“雨后春笋”润泽神州大地，为“海归”们提供了大力扶持和帮助。而民营企业，作为一片孕育无限新希望的“栖息地”，也逐渐成为海外高级人才归国发展的新选择。
　　 “乘风破浪会有时，直挂云帆济沧海。”孙鹤打开他插队落户时的田间笔记本，这句话仍清晰的书写在扉页上。归国创业，正当时。孙鹤的故事，还将会延续……