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新药抗艾滋 自主创新路

作者:托玛斯教授    发布时间:2014-01-05

——访重庆理工大学制药与生物学院教授姜和

 

  随着艾滋病发病率的逐年增加,对社会人群造成越来越大的危害,如何有效地防御和治疗艾滋病成许多医学专家关注的焦点。然而,近年来国内制药业在抗艾新药的研制上却处于停滞不前的状态,而国外进口的药品由于价格昂贵而很难为广大普通人群所接受。所幸的是,通过对中国重庆理工大学前沿生物技术有限公司总经理姜和的采访,似乎又让人们看到了一丝美好的曙光。
  姜和总经理早年留学加拿大University of Manitoba医学院生理系、美国国家健康康研究院(NIH)国家心肺血液研究所(NHLBI)分子心脏学实验室,博士后毕业后从事生物研究工作;后任美国Atlantic BioLabs实验室主任。在加拿大攻读博士期间,通过多年的动物呼吸道平滑肌和细胞研究,姜和于1992年首次发现哮喘病的呼吸道高反应性是由于呼吸道平滑肌蛋白磷酸化酶增多、磷酸化成都增高,从而导致呼吸道平滑肌过度收缩,为开发哮喘治疗新途径和研究发病机制开辟了一条新路。博士毕业后,姜和在美国NIH的分子遗传学实验室与同事们经过筛选大量的家族性肥大性心肌病的遗传特征,于1996年首次发现家族性心肌病与myosin蛋白激酶轻链上的点突变有关。为阐明该病的发病原因做出重要贡献,该论文发表在国际著名的《自然》杂志遗传学分册上。此外姜和所发表的睡眠呼吸研究论文被引用率连续7年排名我国留学人员论文的前10名(国家科委信息中心资料)。
  然而,身居海外的姜和始终牵挂着祖国的科技发展,更梦想着用自己掌握的知识为国家贡献一份力量。1999年,放弃了美国优越的工作、生活条件,姜和毅然回到国内,开始他艰难的创业历程。
  “当一名医生只能为有限的患者看病,而研制新药就可以造福千万家。而如何研制出又好又便宜的抗艾新药,非常具有挑战性。”姜和这样告诉记者。正是基于这一出发点,姜和从一开始就锁定新药研制,矢志不渝。
  2002年春,姜和与合作伙伴谢东博士在国家级的重庆高新区重点发展生物医药产业的战略指引下来到重庆,依靠所拥有的长效抗艾滋病病毒技术成立了重庆前沿生物技术有限公司,2003年,姜和被重庆理工大学聘为教授,在制药与生物学院参与学科的建设、教学与科研工作。
  公司成立之初,前沿生物具有世界领先水平的项目很快就纳入重庆市科委重大攻关项目和市发改委重点项目,同时申报两项国家863计划项目均获得立项;2005年,全球性艾滋病病毒新药艾博卫泰临床前试验顺利完成;随后前沿生物攻克了新药上市前绝大部分技术难关,艾博卫泰顺利进入国家食药监局的审批绿色通道。如今经过多年发展,重庆前沿生物已发展为一家以研发为主导、以世界领先药物研发技术为支持、以产品为驱动的生物制药企业,并建立起一支新药开发核心团队,一个具有可持续发展的新药研发平台,一条以I类新药艾博卫泰为领队的产品线。
  姜和也建立了一支出色的团队:公司董事长谢东、总经理姜和、技术副总裁陆荣健受到了党和国家领导人的接见。这也吸引到更多的海外高层次人才加盟,促使形成了一支知识互补、综合实力很强的核心团队;企业的核心成员担任了国家特聘专家、863和重大专项审评专家、SFDA新药审评专家等。2010年,团队被国务院侨办授予首批三十个华侨创业团队之一,重庆首家院士专家工作站也在前沿生物落户。
  由于公司在项目、技术和团队方面的优势,公司先后承担了国家科技部863计划、国家十一五重大专项、十二五重大专项、美国卫生部、国防部和比尔·盖茨基金会等项目。此外,2007年姜和总经理带领企业及其合作伙伴企业共同获得了美国实验动物伦理方面的AAALAC认证和美国政府OLAW、国防部实验动物伦理认证等。
  姜和的团队开发了一个全新作用机制的全球性艾滋病病毒新药艾博卫泰。该药为全球首个长效HIV融合抑制剂,是根据HIV病毒融入细胞的分子机制、利用自主开发的长效技术设计研发而成的国家I类新药。研究表明,该药在抗病毒活性和体内半衰期等方面具备明显的国际竞争优势,而且对许多带有耐药性基因的病毒也有特效。
  艾博卫泰具有全球自主知识产权,已获得了中国、美国、澳大利亚、新西兰、欧洲独联体国家、非洲地区知识产权组织等国家和地区的专利授权。与国际市场上在研的产品相比,艾博卫泰能高效抑制来自全球各地的不同HIV病毒亚型(包括各种耐药性病毒),无明显免疫原性和毒性,治疗指数高,体内半衰期长。各种指标综合的优势超过在国际市场获准上市的各类抗HIV药。目前,前沿生物已成功地在北京佑安医院与地坛医院完成了HIV感染者的临床I期试验,并取得突破性成果:确认了艾博卫泰的安全性和长效抗HIV病毒活性、给药后具有明确的剂量-药效关系。目前该药已经进入临床2期研究,确定了肯定的药效和可靠的安全性数据。
  姜和教授谈到,艾博卫泰进入市场后将主要进行两类治疗。一是二线用药,治疗接受一线用药后出现耐药患者;二是三线储备药物,治疗高度交叉耐药患者。因此,艾博卫泰是一个极具国际性开发前景的艾滋病新药。预计2013年将完成临床试验,力争在2014年产品上市销售。如果成功开发并实现产业化,艾博卫泰临床应用前景巨大。预计艾博卫泰市场销售将达100亿元。
  尽管公司事务繁忙,担任重庆理工大学制药工程系教授的姜和总经理也在培养学生中尽心尽力,力争在教学中将自己的智慧传递给年青一代。如今他每天都要工作十多个小时,但依然不知疲倦。在此,我们和姜和总经理共同期待着,在两年左右的时间,新药一旦进入市场,能够为无数艾滋病患者带来康健福音。
  
专家简介:
  姜和,中国重庆前沿生物技术有限公司总经理,中国重庆理工大学生物制药工程学院制药工程系教授,成都海圻生物科技有限公司董事、总裁。1981年四川泸州医学院医疗系本科毕业;1984年第三军医大学基础部病理生理教研室研究生毕业;1987-1989年加拿大Manitoba大学St. Boniface总医院呼吸内科做访问教授;1989-1994年加拿大University of Manitoba医学院生理系攻读博士研究生;1994-1996年美国国家健康研究院国家心肺血液研究所分子心脏学实验室攻读博士后,后任研究员;1998年任美国Atlantic BioLabs实验室主任。2001-2002创办中国成都爱特科生物技术有限公司(后改名为Snovabio公司);2002年联合创办中国重庆前沿生物技术有限公司;2006年联合创办成都海圻生物科技有限公司。曾获国家自然科学三等奖,国务院侨办首届百名华人华侨专业人士杰出创业奖,四川省百人计划,重庆市百人计划,成都市高层次人才(2011), 四川省顶尖团队(2011),重庆市首家院士工作站负责人(2010),重庆市两江学者岗位负责人(2011),重庆市市委直接联系专家(2011),国家十一五、十二五重大专项审评专家、专项指南制定专家,全国侨联创业突出贡献奖(2012)等。兼任美国生理学会、美国生物物理学会、美国肺科协会、华人旅美科协、华人生物制药协会、纽约科学院、加拿大MRC杰出科研中心、美国医学科学家协会华裔分会委员理事,重庆市科协委员等;及重庆市科技顾问团成员、重庆市医药商会(2004)副会长等。
  

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