——天津医药集团津康制药有限公司打造抗生素药物产业纪实

本刊记者　石丽云　吴 彪

　　1953年5月，中国第一批国产青霉素诞生，揭开了国产抗生素的历史。新中国成立以来，我国抗生素产业发展迅猛，规模已居于世界首位，尤其是在青霉素、链霉素、四环素、土霉素和庆大霉素等原料药生产方面已拥有绝对优势。但我国抗生素制药企业的整体研发能力还不强，产品同质化严重，抗生素产业也多集中于低端的原料药，在半合成抗生素的合成工艺以及制剂产品质量等方面相比欧美日等发达国家还有一定差距。
　　时代呼唤英才，时势造就英雄。一大批具有民族意识的优秀抗生素企业由此脱颖而出，他们铁肩担道义，致力于民族抗生素产业的创新之路，致力于亿万百姓的健康之路。天津医药集团津康制药有限公司（以下简称津康制药）就是其中的优秀典范，作为大型国际化头孢类药物生产基地，它从2004年开始瞄准北方配套最全的头孢类抗生素基地和合成类原料药基地的目标，虽然过程中曾遭遇国家政策“限抗”等种种困境，但却矢志创新、励精图治、艰苦创业，终于取得了辉煌的成果，在打造我国北方头孢类药物产业的进程中谱写了一曲绚丽的凯歌。
　　
化蛹：披荆斩棘辟天地
　　
　　天津医药集团副总经理、津康制药董事长赵录生，是一位学者型企业家，颀长挺拔的身姿、简约干练的打扮和温文尔雅的举止，无不流露出他出众的气质与魅力。他的谈吐稳健而低调，字斟句酌，他更像是一位思维缜密、作风高效、富有科学精神的学者。
　　赵录生是津康制药的掌舵人，他一手将津康制药这艘大船驶向了抗生素领域。问及当初为何会涉足抗生素类产业，赵录生满怀深情地向我们提及了三个关键词：情结、使命以及市场。
　　情结：“三素一酸”的布局结构
　　为加快天津生物医药产业发展，提升产业整体实力和竞争力，早在多年前，天津医药行业就谋划了一条以抗生素、维生素、皮质激素和氨基酸为代表的“三素一酸”产业布局。经过不懈努力，皮质激素、氨基酸、维生素已成气候，而唯有抗生素，却一直是天津医药集团渴望涉足，却一直苦于无机缘涉足的一个领域。
　　“当年我还在集团科技处的时候，就向国家医药管理局打了申请，想开展青霉素发酵领域的工作，当时天津医药管理局也组织了一大批同事给国家写申请材料，希望国家批准我们涉足抗生素领域，但得到的回复却是，天津不适合抗生素的发酵生产，因此拒绝了我们的申请。”
　　“三素一酸”的产业布局和一直无缘涉足抗生素领域的遗憾，成为了赵录生，乃至整体天津医药集团心中的一种“抗生素”情结。
　　使命：打造集团完整的产业链
　　经过多年的发展，特别是改革开放的30年，我国抗生素产业实现了跨越式发展。目前国内抗生素企业更是达到了120家，市场规模600亿，年平均增长率达到了24%。很多抗生素生产规模已经达到了全球第一。
　　尽管我国的抗生素产业发展如此迅速，但在世纪之初，天津市却没有大型专业化的抗生素企业。作为国内外有一定影响力的医药产业集团，天津医药集团的产业门类中没有抗生素，显然和其地位不相匹配。为了抓住发展机遇，满足市场需求，更重要的是为了完善天津医药集团的产业发展门类，天津医药集团一直在寻求机会进入抗生素产业领域。
　　
破茧：筚路蓝缕启山林
　　
　　成为北方配套最全的头孢类抗生素基地和合成类原料药基地！成立之初，津康制药的目标就是明确的。愿望是美好的，现实却是残酷的，成立之初的津康制药同许多新生事物一样，经历了种种磨难。然而，津康制药却如同坚韧的小草般顽强不屈，在市场和政策的双重重压之下突出重围，最终在国内抗生素市场站稳了脚跟。
　　遭遇寒流志不改
　　抗生素的出现挽救了无数生命，时至今日抗生素仍然是医生治疗感染过程中不可缺少的药品。然而随着抗生素的广泛使用，引起人类疾病的许多细菌已经对它的对手产生了耐药性。“超级细菌”的蔓延，将人们的目光引向了抗生素滥用的问题，卫生部门也为此开出了几剂“猛药”：2011年4月，国家卫生部颁布了《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿），打压国内抗生素滥用的现状。2012年5月，被视为史上最严的“限抗令”终以卫生部第84号部长令的方式发布，自2012年8月1日起正式施行。业内专家表示，限抗令实施后，对部分业务比较单一的药企是比较大的考验。如果没有及时应对，企业业绩必然面临风险。
　　“正当我们万事俱备，准备以‘跑’的姿态进入抗生素领域时，‘狼’来了”。赵录生这样形容初遇“限抗令”时的心情。此言绝不夸张，据业内估算，“限抗”以来全国抗菌药市场缩小5%左右。
　　客观分析政策以及行业现状之后，津康公司开始理性看待“限抗令”，并最终认识到，公司唯有苦修内功，加强产品研发，增强核心竞争力，才经受住政策的考验。
　　自主创新步行坚
　　科技创新，步坚行远。津康人勇于挣脱传统观念的束缚，善于用创新的思维寻找发展机遇，不断寻求新的突破。多年来，津康制药倾力研发新产品，做了大量卓有成效的工作，全面提升了企业自主创新的能力和水平。他们与天津药物研究院抗生素研究室密切合作，以抗生素领域资深专家孟红为首的研发团队整体进驻到津康制药，成立了天津市医药集团技术发展有限公司。而这个科研团队从1996年后便开始介入头孢类产品的研发，积累了研发该类产品丰富的科研经验和雄厚的科研实力。
　　2007年，由天津医药集团有限公司承担，津康制药和技术发展有限公司共同实施了头孢类系列药品及中间体产业化技术项目。通过该项目的实施，津康制药开展了头孢类抗生素1类药物的研发，建立了头孢类创新药物必备的硬件和软件条件，搭建了研发平台，形成了一套自有的创新药物研发系统，开展了头孢类创新药物的合成及药理研究。在获得的9个新化合物中，1个化合物具有较好的抑菌活性，2个化合物具有一定的β－内酰胺酶抑制作用；进行了头孢克肟及胶囊剂、头孢泊肟酯、头孢尼西钠、盐酸头孢吡肟、注射用盐酸头孢吡肟等6个新品种的临床前研究、临床研究并取得新药证书和生产批文，扩大头孢类药物的产品群；开展了头孢类重要中间体GCLE工艺改进，减少了反应步骤，提高了生产能力，降低了生产成本，减少了环境污染；开展了头孢地尼原料药工艺优化，通过对头孢地尼的主链和侧链的一系列优化改进，复合收率提高19.62%，侧链原料成本降低29.94%，头孢地尼成本降低5.73%，产品质量明显提高，达到USP标准。
　　目前，研究成果中6个新品种和GCLE、头孢地尼工艺改进已全部实现产业化并进行市场推广。经济指标上，该项目在2009、2010、2011年分别实现主营业务收入4634.6、10486.5、13870.4万元，合计2.9亿元人民币；三年合计销售毛利润6076.6万元，上缴税费413.9万元。该项目的实施实现了GCLE及头孢类系列产品的产业化，在技术经济指标上实现新突破，其技术水平达到国际先进水平。同时，创新平台的建立也为今后头孢类药物产品线的提升及可持续发展注入了新的活力和生机。
　　在创新的道路上，梦想的光芒已经照进了津康人前进的轨迹。
　　品牌文化谋攻略
　　文化制胜，基业长青。津康人深谙这一规律，他们倾心熔铸优秀的企业文化，用心血、用汗水、用智慧打造靓丽的品牌形象。
　　津康制药在成立之初就十分重视品牌建设，不断地建塑着自己的品牌形象。一方面，注重产品质量，让消费者服用津康药有效果、放心；另一方面，注重与经销商、代理商、供应商等所有客户建立合作共赢的战略联盟，形成互利双赢的利益链；再一方面，就是注重对外宣传，无论是“津康，润泽您的一生，矢志于您的健康”这样充满真诚情愫的广告词，还是热心公益事业、承担社会责任的善举，都很好地建塑和展示了津康光彩的品牌形象，使企业的美誉度日渐提升。
　　“津润人生”道出了津康人的美好愿望，即如果您是他们广大消费者中的一员，他们会以您的健康为己任，研发、制造、销售优质药品，用他们润泽丰实的诚意（好药）滋养您的身体，强健您的体魄，铸造您人生幸福的基石。如果您是他们一路同行打拼理想的伙伴，他们会以您的理想为己任，创造优良环境，倾听您的心愿，携手并肩，与您相互扶持，开创人生的新局面。
　　“服务健康”旨在突出津康愿意为大众的福祉竭尽己力，研发新药、特效药，生产质量好、疗效快的药，永无止境地追求更好。
　　津康制药坚持以人为本，文化引领。津康人对工作充满热忱、以自己的工作为荣，对工作充满强烈的责任心，在良好的工作环境和温馨的工作氛围内，能够同心同德共谋发展。在津康，领导力和执行力的同频共振带来了优厚的管理效益，员工的全面发展和身心健康是他们做出“健康”好药的秘方。
　　高效管理促发展
　　从2003年创建之初的势单力薄发展到现如今拥有五百余人的大公司，虽然家业大了，但管理的目标从未改变，那就是谋求和谐发展，实现既定目标。津康制药总经理姜起栋说：“制定合理的制度、规范运营的流程必不可少，但重要的是，必须依据企业的发展变化来及时变革和完善我们的制度，提升和强化各项协调机制，同时，要格外注重制度的落实。只有使各项制度落到实处，才能真正提高我们的执行力。”津康制药董事长赵录生也说：“管理是一门科学，一门艺术，只有不断地创新方式，凸显新意，才能显示出它的威力与活力。”
　　津康制药在营销变革中的创新之举则可以充分体现津康在管理中的独特魅力与显著效果。自成立以来，津康制药就制定了灵活的复合营销策略，即全国总代理、区域性代理以及连锁药店采购联盟模式共存的特色营销模式，吸引了大批国内优秀的代理商。公司以专业的市场工具、敏锐的市场嗅觉、快速的市场反应，抢占市场先机，为客户提供及时、优质、多元化的服务，产品覆盖高、中、低端市场。经过长期的业务合作，目前津康制药与国内外重点客户均建立了稳定的合作关系。
　　重点维系国内市场的同时，津康制药不忘积极开拓国际市场。津康制药拥有自营进出口权，是国际市场GCLE的重要供应商，也是日本卫材公司核黄素磷酸钠原料药的协议供应商。产品出口印度、韩国、日本、越南、伊朗、巴西、德国、意大利等国际市场。
　　
成蝶：同舟共济炼好药
　　
　　津康制药坚持正确的发展战略，注重核心竞争力的打造和培养，通过科技带动、市场拉动、人才促动和管理推动，坚持规模扩张和规范运作相结合，实现了企业的高速、健康发展。目前，津康制药已发展成为一家规模较大、管理规范、具有较高市场知名度和产业影响力的现代化医药企业。
　　津康制药于2005年通过国家药品GMP认证，2007年被认定为天津市市级企业技术中心，2008年11月经过中国医药质量管理协会的综合考核评定，被授予全国医药行业“药品质量诚信建设示范企业”称号。2009年成立天津医药集团药物研究院抗感染药物研究中心，同年被国家科学技术部认定为天津市高新技术企业。2010年2月通过了药品GMP再认证，同年12月通过了国家AAA级测量管理体系认证。2011年1月“世扶尼”、“士瑞克”牌头孢类胶囊剂产品获得了“天津市名牌产品”称号，2012年，头孢类抗生素重要中间体GCLE产品获得了“天津市名牌产品”称号。2011年4月获评“2011年化学制药行业成长型企业品牌十强”的荣誉称号。
　　董事长赵录生表示，在未来几年内，津康制药将加大技术创新，走高科技、高产出的发展之路，积极推行精细化、标准化管理，兼顾内涵式发展与外延式发展，继续坚持头孢类药物专业化企业的核心产业定位，以巩固并强化各主要产品市场地位为首要任务，持续改进现有产品生产工艺，提高现有产品生产质量。
　　采访结束，汽车飞驰在京津高速公路上，窗外，一排排挺拔的杨柳郁郁葱葱，天空飘起了丝丝细雨，这样的下午，让我们的心情格外的舒畅。
　　明年，津康制药将迎来成立十周年的日子。只顾攀登莫问高，勇立潮头扬远帆。站在新的历史起点上，津康制药正整装出发，以更加雄健的步伐，奋力进取，继续用他们的聪明才智和优秀品质续写津康健康发展的美丽诗篇。